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米非司酮胶囊(诺虑婷)
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米非司酮胶囊(诺虑婷)
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  • 市场价格:¥96元
    本店售价:¥80元
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商品描述:

【药品名称】诺虑婷
    通用名:米非司酮胶囊
    商品名:诺虑婷
    英文名:Mifepristone  Capsules
    汉语拼音:Mifeisitong  Jiaonang
    本品主要成份为米非司酮。其化学名为11-β[4-(N,N-二甲氨基)-1-苯基]-17β-羟基-17α-(1-丙炔基)-雌甾-4,9-二烯-3-酮。
    其结构式为:
    分子式:C29H35NO2
    分子量:429.61
【性状】
      本品为胶囊剂,内容物为微黄色粉末。
【规格】
      5mg
【适应症】
      米非司酮胶囊与前列腺素药物序贯合并使用,可用于终止停经49天内的妊娠。
【用法用量】
1.推荐的用法及用量:停经≤49天之健康早孕妇女,空腹或进食2小时后,口服米非司酮胶囊一次25~50mg,一日2次,连服2~3天,每次服药后禁食2小时,总量150mg,第3~4天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片),或于阴道后穹窿放置卡前列甲酯栓1枚(1mg),或口服其他同类前列腺素药物,卧床休息1~2小时,门诊观察6小时,注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。
2.对本品总量150mg不能耐受的早孕妇女,可把总量减至75mg。服药前后2小时禁食,第一天晨服米非司酮胶囊30mg(6粒),12小时后服15mg(3粒),第二天晨服米非司酮胶囊15mg(3粒),12小时后服15mg(3粒),总量75mg,第三天清晨口服米索前列醇600μg(200μg/片×3片)。卧床休息2小时,门诊观察6小时。注意用药后出血情况,有无妊娠产物排出和副反应。
华中科技大学同济医学院计划生育研究所组织的多中心随机双盲终止早孕临床试验,240例分次服用总量75mg米非司酮胶囊与240例分次服用总量150mg米非司酮片剂配伍米索前列醇的早孕妇女进行比较:
米非司酮胶囊组和米非司酮片剂组的完全流产率分别为96.25%和95.42%,不全流产率分别为3.33%和3.75%,失败率分别为0.42%和0.83%。经非劣效性检验统计分析,允许误差为0.03,两组比较,胶囊组完全流产率不劣于片剂组(P<0.05)。经等效性检验统计分析,允许误差为0.03,胶囊组流产失败率与片剂组相比,具等效性(P<0.05)。两组药物流产过程基本相似,胚囊排出时间在6小时以内胶囊组和片剂组分别为85.42%和80%;在2小时内分别为39.58%和27.50%。经非劣效性检验统计分析,允许误差为0.015,两组比较,胶囊组胎囊累计排出率不劣于片剂组(P<0.05)。阴道出血情况,经等效性检验统计分析,胶囊组开始出血时间与片剂组开始出血